بازار دارو و تجهیزات پزشکی در اقلیم کردستان عراق

ره‌نیکا بازار دارو، تجهیزات و ملزومات پزشکی اقلیم کردستان و عراق را بررسی می‌کند، نیاز بازار و ساختار واردات را شناسایی می‌کند و ظرفیت شرکت‌های ایرانی را برای ورود به بازار هدف از نظر محصول، رقابت، مقررات و مسیر تجاری ارزیابی می‌کند.

$1.93B+
صادرات دارویی ثبت‌شده به عراق
مجموع چند تأمین‌کننده اصلی در سال ۲۰۲۴
$123.9M
صادرات دارویی ترکیه به عراق
HS 30 در سال ۲۰۲۴
$135.1M
تجهیزات پزشکی HS 9018
صادرات اتحادیه اروپا به عراق در ۲۰۲۴
1–3 روز
زمان اداری مجوز واردات تجهیزات
زمان اعلام‌شده برای خدمت مجوز واردات در پورتال رسمی KRG

بازار دارو و تجهیزات پزشکی؛ دو بازار با منطق متفاوت

بازار دارو در عراق و اقلیم تابع فرآیندهای ثبت، ارزیابی، کنترل کیفیت، مجوز واردات و فروش و الزامات مربوط به تولیدکننده و محصول است. تجهیزات پزشکی نیز علاوه بر الزامات تجاری، به مجوز واردات و کنترل مستندات محصول نیاز دارند. بنابراین قیمت رقابتی به‌تنهایی برای ورود به این بازار کافی نیست و ثبت محصول، قابلیت تأمین، خدمات پس از فروش، مستندات فنی و توان همکاری با واردکننده مجاز اهمیت بالایی دارد.

نکته جغرافیایی: ارقام تجارت بین‌المللی ارائه‌شده در بخش‌های آماری عمدتاً مربوط به کل عراق هستند. آنها به‌عنوان شاخص عمق بازار استفاده می‌شوند و نباید به‌عنوان رقم مستقیم واردات اقلیم کردستان تفسیر شوند.

بخش‌های اصلی بازار قابل بررسی

ره‌نیکا بازار را به بخش‌های مشخص تقسیم می‌کند تا هر شرکت بر اساس نوع محصول، سطح فناوری، وضعیت ثبت و نوع خریدار بازار مناسب خود را شناسایی کند.

💊

داروهای انسانی

قرص، کپسول، شربت، آمپول، داروهای موضعی و تخصصی.

🧬

داروهای تخصصی و زیستی

محصولات تخصصی، بیولوژیک، بایوسیمیلار و درمان‌های ویژه.

🩹

ملزومات پزشکی

مصرفی‌های پزشکی، پانسمان، سرنگ، دستکش و اقلام بیمارستانی.

🩺

تجهیزات تشخیصی

تجهیزات آزمایشگاهی، کیت‌های تشخیصی و ابزارهای تشخیص.

🫀

تجهیزات بیمارستانی

مانیتورینگ، تجهیزات اتاق عمل، ICU و مراقبت بیمار.

🦷

تجهیزات دندانپزشکی

یونیت، تجهیزات مصرفی، ابزار و تجهیزات تصویربرداری.

🧪

تجهیزات آزمایشگاهی

دستگاه‌ها، مواد مصرفی، کیت و تجهیزات آزمایشگاهی.

توانبخشی و تجهیزات خانگی

ویلچر، اکسیژن‌تراپی، تجهیزات مراقبت خانگی و توانبخشی.

بازار و مقررات؛ دو عامل تعیین‌کننده

ظرفیت بازار

در سال ۲۰۲۴ صادرات محصولات دارویی به عراق توسط اتحادیه اروپا حدود ۷۱۰٫۷ میلیون دلار، هند ۲۲۰٫۲ میلیون دلار، اردن ۱۷۴٫۸ میلیون دلار و ترکیه ۱۲۳٫۹ میلیون دلار بوده است. در تجهیزات پزشکی HS 9018 نیز صادرات اتحادیه اروپا به عراق حدود ۱۳۵٫۱ میلیون دلار و چین حدود ۵۹ میلیون دلار ثبت شده است.

مانع ورود

ورود به بازار دارو و تجهیزات پزشکی اقلیم بدون توجه به ثبت شرکت، مجوز واردات، ثبت محصول، مستندات تولیدکننده، کنترل کیفیت و الزامات وزارت بهداشت ممکن نیست.

ساختار رقابت در بازار دارویی عراق

داده‌های ۲۰۲۴ نشان می‌دهد بازار دارویی عراق تنها به یک منطقه تأمین وابسته نیست و مجموعه‌ای از تأمین‌کنندگان اروپایی، آسیایی و منطقه‌ای در آن فعال هستند.

تأمین‌کننده صادرات دارو به عراق جایگاه رقابتی ویژگی اصلی رقابت
🇪🇺 اتحادیه اروپا $710.66M بسیار بالا برند، فناوری، تنوع و کیفیت
🇮🇳 هند $220.21M بالا قیمت رقابتی و Generics
🇯🇴 اردن $174.77M بالا نزدیکی منطقه‌ای و صنعت دارویی
🇹🇷 ترکیه $123.91M بسیار مهم نزدیکی، شبکه تجاری و برند
🇺🇸 آمریکا $140.50M بالا برند و داروهای تخصصی
نکته: این ارقام صادرات به کل عراق در سال ۲۰۲۴ هستند و سهم هر تأمین‌کننده از بازار اقلیم کردستان را نشان نمی‌دهند.

شاخص‌های تجارت تجهیزات پزشکی

🩺

HS 9018

صادرات اتحادیه اروپا به عراق در ۲۰۲۴: $135.10M

🇨🇳

چین

صادرات HS 9018 به عراق: $59.02M

🧪

کیت‌های پزشکی

صادرات HS 382200 اتحادیه اروپا: $41.13M

🔬

ابزار تشخیصی

صادرات HS 902780 اتحادیه اروپا: $8.34M

گروه‌های منتخب دارو و تجهیزات پزشکی

این جدول بر اساس منطق تجاری بازار طراحی شده است: اندازه تقاضا، شدت رقابت، الزامات ثبت و مجوز، توان تولید ایران و تناسب بازار اقلیم.

گروه محصول ظرفیت تقاضا وضعیت تجارت عراق ظرفیت ایران رقبا الزامات بازار فرصت
داروهای ژنریک قرص و کپسول بسیار بالا گروه اصلی واردات دارویی بسیار بالا هند، اردن، ترکیه، اروپا ثبت دارو + ثبت تولیدکننده بالا
شربت و سوسپانسیون بالا بازار مصرفی گسترده بالا ترکیه، هند، اردن ثبت محصول بالا
داروهای تزریقی بالا واردات بیمارستانی بالا اروپا، هند، ترکیه کنترل کیفیت دقیق بالا
داروهای تخصصی بالا ارزش واحد بالا متوسط / بالا اروپا، آمریکا، اردن ثبت تخصصی تخصصی
بایوسیمیلار و زیستی رو به رشد بازار تخصصی توان فناوری ایران مناسب اروپا، هند حساسیت Regulatory بالا بسیار تخصصی
سرنگ و مصرفی‌های تزریقی بالا حجم مصرفی بالا ظرفیت تولید صنعتی ایران چین، ترکیه ثبت تجهیز بالا
دستکش پزشکی بسیار بالا مصرف بیمارستانی تولید داخلی وجود دارد چین، مالزی، ترکیه مجوز و استاندارد رقابتی
کیت‌های تشخیصی بسیار بالا HS 382200: $41.13M توان تولید تخصصی ایران EU، چین، آمریکا ثبت و کنترل کیفیت بالا
تجهیزات تصویربرداری بالا سرمایه‌ای بخشی از نیاز در داخل قابل تولید EU، آمریکا، چین مجوز تجهیز + خدمات متوسط / تخصصی
مانیتور و ICU بالا تقاضای بیمارستانی ظرفیت تولید ایران وجود دارد چین، اروپا ثبت تجهیز بالا
تجهیزات اتاق عمل بالا پروژه‌ای متوسط / بالا اروپا، چین، ترکیه مجوز + خدمات پس از فروش تخصصی
تجهیزات آزمایشگاهی بسیار بالا مصرفی + سرمایه‌ای ظرفیت ایران مناسب EU، چین، آمریکا مجوز + مستندات فنی بالا

مسیر ورود دارو و تجهیزات پزشکی به بازار اقلیم

برای شرکت ایرانی، مسیر ورود به بازار فقط پیدا کردن خریدار نیست. محصول باید از مسیر مقرراتی مربوط عبور کند و واردکننده یا شرکت محلی نیز باید وضعیت قانونی مناسب نزد نهادهای ذی‌صلاح داشته باشد.

1
ثبت شرکت
ثبت شرکت یا واردکننده در ساختار مربوط.
2
ثبت تولیدکننده
ثبت کارخانه یا تولیدکننده در موارد لازم.
3
ثبت محصول
ثبت دارو یا تجهیز و ارائه مستندات فنی و کیفی.
4
مجوز واردات
دریافت مجوز واردات از مرجع مربوطه.
5
فروش و کنترل
رعایت الزامات فروش و کنترل پس از ورود.
حوزه الزامات اصلی اهمیت
دارو ثبت محصول، ثبت تولیدکننده، مستندات کنترل کیفیت و الزامات دارویی. بسیار بالا
تجهیزات پزشکی مجوز واردات، Certificate of Origin، Packing List، Invoice و Artwork محصول. بسیار بالا
تجهیزات آزمایشگاهی مشخصات فنی، مدارک کیفی و ثبت نزد مرجع مربوط. بالا
اقلام کنترل‌شده الزامات خاص وزارت بهداشت و مستندات مربوط. بسیار حساس
مهم: الزامات مقرراتی ممکن است براساس نوع محصول، طبقه‌بندی تجهیز، وضعیت ثبت تولیدکننده، مسیر ورود و تغییرات مقرراتی تغییر کند.

رقبای اصلی در بازار دارو و تجهیزات پزشکی

🇹🇷 ترکیه

مهم‌ترین رقیب منطقه‌ای ایران از نظر نزدیکی، شبکه تجاری، برند، لجستیک و حضور مستمر در عراق.

🇮🇳 هند

رقیب قدرتمند در داروهای ژنریک، با مزیت قیمت و ظرفیت تولید گسترده.

🇪🇺 اروپا

مزیت در فناوری، کیفیت، برند و تجهیزات تخصصی.

🇨🇳 چین

رقیب مهم در تجهیزات پزشکی، مصرفی‌ها و محصولات حساس به قیمت.

ظرفیت و مزیت شرکت‌های ایرانی

نزدیکی جغرافیایی
مزیت جدی در حمل و تأمین.
تولید صنعتی
توان تولید دارو، مصرفی و بخشی از تجهیزات.
💰
قیمت رقابتی
خصوصاً در Generics و تجهیزات متوسط.
🛠
خدمات فنی
قابلیت پشتیبانی سریع‌تر.
📦
تأمین مستمر
امکان سفارش‌های دوره‌ای و عمده.

ماتریس فرصت صادرات دارو و تجهیزات پزشکی

این ماتریس برای اولویت‌بندی اولیه گروه‌های محصول طراحی شده است. در این صنعت، پیچیدگی مقررات در کنار اندازه بازار، رقابت و جذابیت صادرات اهمیت دارد.

گروه محصول اندازه بازار رقابت پیچیدگی مقررات جذابیت صادرات امتیاز
برای مشاهده جزئیات هر گروه، روی ردیف موردنظر کلیک کنید.

جزئیات فرصت صادراتی

ره‌نیکا در بازار دارو و تجهیزات پزشکی چه کاری انجام می‌دهد؟

ره‌نیکا بازار دارو و تجهیزات پزشکی اقلیم کردستان را بر اساس نوع محصول، نیاز بازار، رقبا، ساختار واردات و الزامات Regulatory بررسی می‌کند. ما تولیدکنندگان ایرانی دارای ظرفیت صادراتی را شناسایی می‌کنیم، امکان ورود محصول به بازار هدف را ارزیابی می‌کنیم و ارتباط با واردکنندگان، شرکت‌های توزیع‌کننده، مراکز درمانی و خریداران تخصصی را توسعه می‌دهیم.

دارو یا تجهیزات پزشکی تولید می‌کنید؟

نام محصول، ظرفیت تولید، وضعیت ثبت و مجوزهای موجود و بازار هدف موردنظر خود را معرفی کنید تا مسیر بررسی بازار اقلیم ارزیابی شود.

منابع اصلی: Kurdistan Regional Government – Ministry of Health · Kurdistan Medical Control Agency (KMCA) · Kurdistan Government Services Portal · UN Comtrade / WITS

منابع مقرراتی: سرویس رسمی مجوز واردات تجهیزات پزشکی، ثبت دارو، مجوز واردات دارو و مجوز فروش دارو و ملزومات پزشکی در پورتال خدمات دولت اقلیم کردستان.

یادداشت روش‌شناسی: ارقام تجارت دارو و تجهیزات پزشکی عمدتاً مربوط به کل عراق هستند و به‌عنوان شاخص عمق بازار استفاده شده‌اند. سهم مستقیم اقلیم و سهم مستقیم ایران از بازار اقلیم باید برای هر محصول و HS Code به‌صورت جداگانه بررسی شود.

ره نیکا در شبکه های اجتماعی

ما معتقدیم بزرگ‌ترین ایده‌ها با بررسی نیازهای موجود و برداشتن گام برای تأمین آن‌ها ثبت شده‌اند.